식품 알레르겐 위험 평가: 업계를 위한 종합 지침

### 알레르겐 관리에서 정량적 위험 평가 구현하기: 포괄적인 지침 개요
* 📊 알레르기 유발 물질 관리의 정량적 위험 평가(QRA)에 대한 지침 문서는 **ILSI 유럽의 전문가 그룹이 2년에 걸쳐 개발**했습니다.
* 👥 전문가 그룹은 **13명의 위원**으로 구성되었으며, 업계, 학계, 규제 당국, 환자 단체 등 다양한 배경을 가진 **52명의 이해관계자 그룹**이 추가로 참여했습니다.
* 📑 188페이지 분량의 안내 문서는 **1,170회 이상 다운로드**되었으며, 사용자의 필요에 따라 관련 섹션에 빠르게 액세스할 수 있도록 구성되어 있습니다.
* 🔍 지침의 핵심 개념은 **의도하지 않은 알레르겐 존재, 섭취 데이터, 노출 평가**를 다루며 샘플링 및 분석에 대한 자세한 정보도 함께 제공합니다.
* 🌍 이 문서는 **전 세계적으로 적용 가능**하고 살아있는 문서로 설계되었으며, 지속적인 관련성을 보장하기 위해 **주기적으로 개정할 계획**입니다.
* 이 지침은 데이터 수집 프로세스와 알레르기 유발 물질 위험 평가를 조화시키기 위한 도구와 접근 방식을 제공하지만, **사용자의 의사 결정을 대신하기 위한 것**이 아닙니다.
* 📊 프레젠테이션에 설명된 핵심 개념에는 **의도하지 않은 알레르기 유발 물질의 존재 시나리오, 식품에 존재하는 알레르기 유발 물질의 양, 섭취 데이터 및 노출 평가에 대한 이해**가 포함됩니다.
* ❓ Q&A 세션에서는 특히 해당 분야 전문가가 없는 중소기업의 경우 **알레르기 유발 물질 샘플링에 대한 정보의 질에 대한 질문**이 제기되었습니다. 이에 대한 답변은 **기존의 포괄적인 샘플링 지침과 이 분야에 대한 지속적인 연구가 부족**하다는 점을 강조했습니다.

### 알레르겐 샘플링 및 분석의 과제와 고려 사항
* 🔍 이 지침 문서는 **화물의 알레르기 유발 물질 분포에 따라 복잡도가 달라지는 적절한 샘플링 기술**의 중요성을 강조합니다.
* 🏭 생산 라인에서 샘플을 채취할 위치를 고려하는 것이 중요하며, **특정 영역은 교차 오염이 발생할 가능성이 더 높습니다.**
* 연사들은 **분석을 수행하는 실험실과 좋은 대화**를 나누고 샘플과 생산 과정에 대해 가능한 한 많은 정보를 제공하는 것이 중요하다고 강조했습니다.
* 📊 샘플링 편차는 중요한 요소이며, 일부 상황에서는 **알레르겐의 존재를 정확하게 평가하기 위해 여러 개의 샘플**이 필요한 경우도 있습니다.
* 💰 알레르겐 분석이 다른 유형의 검사보다 **비용이 많이 들 수 있다는 점**을 상기시키며 예산 고려 사항도 논의되었습니다.
* 🥛 특정 알레르기 유발 단백질만 존재하는 경우(예: **우유에 카제인은 있지만 유청은 없는 경우**), 결과를 총 알레르기 유발 물질 함량으로 변환하는 데 어려움이 있을 수 있습니다.
* 📉 이 지침에서는 다양한 결과에 직면했을 때 **최악의 시나리오를 사용하여 보수적인 위험 평가**를 할 것을 권장합니다.
* 👥 연사들은 특히 기준 용량과 위험 평가 방법론에 대한 유동적인 현재 상황에서 **알레르겐 분석 결과를 보고할 때 투명성**이 중요하다고 강조했습니다.

회의 형식은 샘플링 및 분석에 대한 위험 기반 접근 방식의 중요성을 강조하는 식품 알레르기 지침 문서에 대한 Q&A 세션에 중점을 두고 녹화 중입니다.

Demystifying Allergen Quantitative Risk Assessment Webinar

ILSI Europe

식품 알레르기 안내 문서 웨비나의 목적

이번 웨비나는 더 많은 청중에게 다가가는 것을 목표로 하며, 특히 암스테르담에서 열린 이전 회의에 참석하신 분들을 위해 광범위한 Q&A 세션을 제공합니다.

식품 알레르겐 관리의 정량적 위험 평가를 위한 지침 문서에 중점을 두고 있습니다.

ILC는 식품 산업의 과학적 문제를 해결하기 위해 업계, 학계, 정부 기관 간의 협력을 촉진하기 위해 노력하고 있습니다.

알레르겐 위험 평가에 대한 르네와 사이먼의 전문성

르네는 다양한 식품 위원회와 전문가 자문 등에 참여한 알레르겐 테스트 방법 및 위험 평가 분야의 선도적인 전문가입니다.

이 프레젠테이션은 벤 레밍턴의 강연을 기반으로 하며, 정량적 방법론을 알레르기 유발 물질 위험 평가에 통합하는 것에 대한 전 세계적인 관심에 초점을 맞추고 있습니다.

이 프로젝트에는 3,500시간 이상의 회의 시간이 소요되었으며 13명으로 구성된 전문가 그룹이 다양한 배경을 가진 52명의 추가 이해관계자 그룹과 정기적으로 컨설팅을 진행했습니다.

알레르기 유발 물질 관리를 위한 빠른 액세스 지침

이 문서는 공급망 전반의 커뮤니케이션과 사고 관리를 포함한 사전 예방적 및 사후 대응적 알레르겐 관리에 대한 지침을 제공합니다.

또한 데이터 수집 및 위험 평가 수행에 대한 필수 정보도 제공합니다.

이 지침은 관련 섹션에 빠르게 액세스할 수 있도록 설계되었으며, 전 세계적으로 적용 가능하며 오랫동안 관련성을 유지하는 것을 목표로 합니다.

데이터 수집 프로세스와 알레르겐 위험 평가의 조화를 위한 도구 및 접근 방식

주기적인 개정을 통해 이 지침 문서의 유용성을 연장할 수 있을 것으로 예상됩니다.

이 문서의 목적은 데이터 수집 프로세스와 알레르겐 위험 평가를 조화시키기 위한 도구와 접근 방식을 제공하는 것이지, 사용자를 대신하여 결정을 내리는 것이 아닙니다.

의도하지 않은 알레르겐 존재, 섭취 데이터, 노출 평가를 포함한 핵심 개념은 매우 중요하며 전체 지침을 관통합니다.

또한 이 지침은 오염의 특성화, 교차 오염을 특성화하는 다양한 방법, 샘플을 얻는 것 이상의 샘플링 분석의 중요성에 대해서도 다룹니다.

위험 평가의 샘플링 및 분석 가이드라인

철저한 위험 평가를 위해서는 샘플의 출처, 샘플 크기, 분석 방법을 고려해야 하므로 샘플링과 분석이 매우 중요합니다.

검사에 필요한 샘플 수는 우려 수준에 따라 결정되며, 우려 수준이 높을수록 더 많은 샘플 크기가 필요합니다.

알레르기 유발 물질에 대한 샘플링 정보의 품질은 여전히 발전 중이지만, 낮은 수준부터 높은 수준까지 다양한 우려 수준에 대한 지침이 있으며, 복잡한 상황일수록 샘플링에 더 많은 노력이 필요합니다.

알레르겐 테스트에서 샘플링 및 분석의 중요성

- 샘플링 분산은 알레르겐의 존재 여부를 판단하는 데 매우 중요하며, 때로는 상당한 노력과 자원이 필요합니다.

- 현재 알레르겐 분석의 전반적인 불확실성 예산이 원하는 것보다 많기 때문에 샘플링에 대한 철저함과 투자의 필요성이 강조되고 있습니다.

- 의미 있고 관련성 있는 분석 결과를 얻으려면 실험실과의 원활한 대화와 위험 기반 테스트 접근 방식이 필수적입니다.

식품 분석의 대화 및 협업 개선

식품 제조업체와 실험실 간의 열린 소통은 제품 테스트와 결과에 대한 이해를 높이는 데 매우 중요합니다.

분석 비용을 낮추려는 시도는 편법과 잘못된 결과로 이어질 수 있으므로 적절한 테스트에 투자하는 것이 중요합니다.

테스트 키트 방법 검증을 위한 AOAC의 포괄적인 지침은 업계에서 모범 사례를 확립하기 위한 중요한 단계이며, 비회원이 액세스하기에는 유료로 되어 있을 가능성이 높습니다.

위험 평가의 불확실성과 투명성

코덱스 프로세스와 관련된 일정과 결정에 대한 불확실성이 있어 이 분야는 불안정합니다.

크기, 무게, 매달린 양을 기준으로 분석할 필요 없이 정량적 위험 평가를 수행할 수 있는 도구가 있습니다.

적절한 기준 용량, 섭취량, CER 라벨 적용에 대한 합의가 이루어질 때까지 위험 평가의 투명성은 매우 중요합니다.

실제 상황에서 광범위한 데이터를 다룰 때는 보수적인 위험 평가를 위해 최악의 시나리오를 선택하는 것이 좋습니다.

특정 알레르겐 단백질 측정의 중요성

특정 알레르겐 단백질 측정은 주로 임상 실험실에서 환자 반응 정도와 관련된 진단 목적으로 수행됩니다.

특정 알레르기 성분의 파생물을 검출하려는 경우, 표적 단백질이 존재하지 않으면 알레르기 항원을 검출하기 어려울 수 있으므로 특히 유용합니다.

이 과정에는 정확한 측정에 필요한 전환 계수를 결정하기 위해 테스트 중인 성분을 실험실에 알려주는 것도 포함됩니다.

알레르겐 단백질 등가물에 대한 지침 개발하기

특정 단백질이 포함된 유도체에 대한 지침을 개발하여 알레르기가 있는 사람에 대한 총 단백질 동등성을 판단할 필요가 있습니다.

분석이 목적에 맞는지 확인하기 위해 실험실 및 키트 제조업체와 대화하는 것이 중요합니다.

알레르기 소비자의 안전을 위한 지침을 시험하고 개선하며 업데이트하려면 실무 커뮤니티의 개발이 중요합니다.